澳门申慱官方网 1

美国时间6月3日KEYNOTE-042的研究结果在美国临床肿瘤学年会治疗未曾接受治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌相关疗效。结果显示:

帕博利珠单抗相比当前标准的铂类药物化疗可显著延长PD-L1表达阳性患者的总生存期。用帕博利珠单抗组患者的死亡风险降低19%。

对PD-L1较高水平亚组患者的分析结果也发现,总生存期得到显著延长。

澳门申慱官方网,在PD-L1表达≥20%的人群中,用帕博利珠单抗患者的死亡风险降低23%

在PD-L1表达≥50%的人群中,帕博利珠单抗组患者的死亡风险降低31%

“改善病人的总生存期是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是迄今为止首个以OS为主要终点的单药一线治疗NSCLC的PD-1免疫检查点抑制剂的研究,且首次证明,免疫治疗相比于标准化疗,能为晚期肺癌总人群中约2/3的PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者带来显著的生存获益,标志着晚期NSCLC患者的一线免疫单药治疗有望“成功上位”,成为PD-L1表达阳性的晚期肺癌患者的不二选择。”

2016年10月,美国FDA批准帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1高表达(TPS≥50%)且没有EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC。

“KEYNOTE-042研究结果支持PD-1免疫检查点抑制剂作为一线用药治疗PD-L1表达≥1%的病人,从PD-L1表达≥50%到≥1%,意味着获益的人群增加一倍,标志着肿瘤免疫治疗将不再只是让“小众”人群“独享恩宠“,而是让更多的晚期NSCLC患者从免疫治疗中获益,且越早使用PD-1抑制剂治疗,获益越大。”

帕博利珠单抗在中国的上市申请已于2018年2月11日获得CDE承办受理,有望在今年获批。

Author

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注