2018年2月13日,拜耳公司宣布,国家食品药品监督管理总局已批准艾力雅用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿。在此之前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心已于2017年5月将该药物的上市申请纳入优先审评程序。艾力雅是中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。

拜耳处方药事业部执行副总裁兼中国及亚太区总裁江维先生表示:“
拜耳始终致力于高质量的不断创新,希望通过提供创新药物和服务,使广大患者从中受益。艾力雅获得CFDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿,这对于不断增多的因DME引起的视力损伤患者来说是个非常好的消息,为患有严重眼部疾病的患者提供了创新的治疗方法。对于拜耳公司来说,这也是一个重要的里程碑,证明了拜耳在眼科领域迈出了重要一步,显示了我们在这一领域的创新和对患者的承诺。”

“中国有超过1亿的糖尿病患者,糖尿病性视网膜病变是其严重的并发症之一,是工作年龄人群视力损失的重要原因。2014年发布的《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》指出,随着DR患病率的逐年增加,致盲率也逐年升高。加强DR的筛查、转诊和及时处置成为当务之急。”
中华医学会眼科学分会副主任委员、眼底病学组组长许迅指出:“DME作为严重影响视力的糖尿病性视网膜病变,目前主要有激光、抗VEGF以及激素等治疗手段,而抗VEGF治疗已经成为欧美糖尿病性黄斑水肿的首选治疗方法之一。”

艾力雅是全球首个完全人源化的融合蛋白,一种可与VEGF-A、PlGF结合的可溶性诱饵受体,可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活。

用于治疗糖尿病性黄斑水肿时,艾力雅的推荐剂量为2
mg,初始5个月连续每月注射一次,然后每两个月进行检查并注射一次。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

申慱亚洲官网手机版,目前,阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿、新生血管性年龄相关性黄斑变性
(湿性AMD),视网膜静脉阻塞
(RVO,包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic
CNV)引发的视力损害。自阿柏西普眼内注射溶液上市以来,全球范围内使用量已超过1600万支。

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